本文摘要：印度太阳制药14日宣告，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准后其XELPROS（拉坦前茅素眼用乳液，0．005％）的新药申请人，用作减少开角型青光眼或低眼压患者的眼压，此次批准后使XELPROS沦为首个也是唯一一个不不含苯恰氯铵（BAK）的拉坦前茅素制剂。

印度太阳制药14日宣告，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准后其XELPROS（拉坦前茅素眼用乳液，0．005％）的新药申请人，用作减少开角型青光眼或低眼压患者的眼压，此次批准后使XELPROS沦为首个也是唯一一个不不含苯恰氯铵（BAK）的拉坦前茅素制剂。“作为唯一含BAK的拉坦前茅素，XELPROS将沦为开角型青光眼或低眼压患者的最重要替代化疗自由选择。”SunPharma北美首席执行官AbhayGandhi回应。BAK是一种常用于局部眼部制剂产品的防腐剂，过往有报导引发变态反应性结膜炎、视力消退、认识性皮炎等，XELPROS则使用了太阳制药高级研究中心（SPARC）专有的收缩胶体微乳（SMM）技术开发而出。

“该技术有助溶解度受限或没溶解度的药物，从而避免对BAK的市场需求，”SPARC首席执行官AnilRaghavan说，“FDA的批准后是对SMM技术的认同。

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